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By Admin
Ein Sterilbarrieresystem in Packungen mit Einweg-OP-Abdecktüchern ist die Kombination aus Abdeckmaterial und versiegelter Verpackung, die zusammen die Sterilität des umschlossenen Produkts bis zum Öffnen im Operationssaal aufrechterhalten. Die Flüssigkeitsbeständigkeit wird durch laminierte oder beschichtete Vliesstoffe mit der Klassifizierung AAMI PB70 erreicht, während der Bakterienbarriereschutz anhand der Bakterienfiltrationseffizienz gemessen wird, die bei OP-Abdecktüchern typischerweise über 99 Prozent liegt. Zusammengenommen entscheiden diese drei Elemente darüber, ob ein Abdecktuch die Operationsstelle tatsächlich schützt oder von außen einfach nur steril aussieht.
Unter einem Sterilbarrieresystem, oft auch als SBS abgekürzt, versteht man die minimale Verpackungskonfiguration, die das Eindringen von Mikroben verhindert und eine aseptische Präsentation des Inhalts am Verwendungsort ermöglicht. Bei einer Packung mit Einweg-OP-Abdecktüchern bedeutet dies, dass die Innenhülle, das Faltmuster des Tuchs und der Außenbeutel alle zusammenarbeiten müssen und nicht als separate Komponenten.
Ein Sterilbarrieresystem ist nur so stark wie sein schwächstes Siegel. Ein Abdecktuch der AAMI-Stufe 4 verliert seinen gesamten Schutzwert, wenn die Verpackungsversiegelung während des Transports oder der Lagerung versagt.
Damit eine Abdeckfolie als gültiges Sterilbarrieresystem gilt, müssen drei Bedingungen erfüllt sein:
Die Flüssigkeitsbeständigkeit in OP-Abdecktüchern wird durch eine geschichtete Stoffkonstruktion erreicht, am häufigsten ein Spunbond-Meltblown-Spunbond- oder SMS-Vliesstoff in Kombination mit einer Polyethylenfolienverstärkung in stark exponierten Zonen wie dem Fensterbereich um die Inzisionsstelle.
| AAMI PB70-Niveau | Hydrostatischer Druckwiderstand | Typische Verwendung von Vorhängen |
| Stufe 1 | Widersteht Spritzern und leichtem Sprühnebel | Kleinere Eingriffe, geringe Flüssigkeitsbelastung |
| Stufe 2 | Widersteht mäßigem Flüssigkeitskontakt | Allgemeine Operationstücher |
| Stufe 3 | Hält anhaltender Flüssigkeitseinwirkung stand | Orthopädische und vaskuläre Eingriffe |
| Stufe 4 | Widersteht dem Eindringen von Viren unter Druck | Eingriffe mit hohem Flüssigkeitsgehalt, Kaiserschnitte |
Die Fensterung oder der ausgeschnittene Bereich, in dem der chirurgische Einschnitt erfolgt, trägt während eines Eingriffs die höchste Flüssigkeitsbelastung und ist daher mit einem schwereren Laminat verstärkt als der umgebende Abdecktuchkörper. Hersteller berichten häufig, dass verstärkte Fensterzonen einem Wassersäulendruck von über 100 cm standhalten können, verglichen mit etwa 20 bis 30 cm beim Standard-SMS-Körper, ein Unterschied, der direkt mit einem geringeren Durchschlag bei Eingriffen, die länger als 90 Minuten dauern, korreliert.
Unter bakteriellem Barriereschutz versteht man die Fähigkeit eines Abdeckmaterials, den Durchgang von bakterientragenden Partikeln zu blockieren. Dies wird mithilfe der Bakterienfiltrationseffizienz (BFE) gemessen, die unter standardisierten Luftstrombedingungen getestet wird.
Vliesstoffabdeckungen in chirurgischer Qualität erreichen typischerweise einen BFE von über 99 Prozent, was bedeutet, dass unter Testbedingungen weniger als 1 von 100 bakteriengroßen Partikeln durchdringen.
Flusenarme Stoffe reduzieren die Partikelanzahl in der Luft im Operationssaal, indem sie den Faserverlust auf unter 4,0 log10 Partikel pro Test gemäß ISO 9073-10 begrenzen.
Trockene und nasse mikrobielle Penetrationstests gemäß ASTM F1671 bestätigen, ob Bakterien durch das Abdecktuch wandern können, wenn es Flüssigkeitsdruck ausgesetzt wird.
Infektionen an der Operationsstelle gehören nach wie vor zu den kostspieligsten im Krankenhaus erworbenen Komplikationen, und Studien haben einen Zusammenhang zwischen Abdecktüchern mit unzureichenden Bakterienbarriereeigenschaften und einem messbaren Anstieg der Luftverschmutzung bei langen Eingriffen nachgewiesen. Ein Abdecktuch mit einem nachgewiesenen BFE von über 99 Prozent, kombiniert mit einem ordnungsgemäß gewarteten sterilen Barrieresystem, reduziert direkt den Weg, über den Hautflora und luftgetragene Partikel die offene Operationsstelle erreichen.
Ein Einweg-OP-Abdecktuchpaket besteht selten aus einem einzelnen Blatt. Es ist als verfahrensspezifisches Kit konfiguriert, sodass das Personal eine sterile Verpackung öffnen kann und alle erforderlichen Abdeckkomponenten in der richtigen Reihenfolge bereithält.
Die Wahl zwischen Abdecktüchern sollte auf der Dauer des Eingriffs, dem erwarteten Flüssigkeitsvolumen und der spezifischen anatomischen Zone, die abgedeckt werden soll, und nicht auf einem einzigen einrichtungsweiten Standard basieren. Eine allgemeinchirurgische Abteilung, die meist Eingriffe unter 60 Minuten durchführt, kann sich aus Kostengründen auf Level-2-Packungen verlassen, während Abteilungen, die vaskuläre, orthopädische oder geburtshilfliche Eingriffe durchführen, standardmäßig auf Level-3- oder Level-4-Packungen mit verstärkter Fensterung und verifiziertem BFE über 99 Prozent zurückgreifen sollten. Durch die Überprüfung der Siegelintegritätstestdaten und der AAMI PB70-Zertifizierung des Lieferanten vor der Großbestellung wird sichergestellt, dass alle Packung mit Einweg-OP-Abdecktüchern Die im OP gelieferte Flüssigkeit erfüllt sowohl die Anforderungen an die Flüssigkeitsresistenz als auch die Bakterienbarriere, die das Verfahren erfordert.
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